让新药研发高效起来 让新药研发高效起来

让新药研发高效起来

专注DMPK及PKPD建模研究,让新药研发在每一环节上看得见、摸得着及想得通,确保项目的高效推进!

关于我们
成药性评价与优化领导者 成药性评价与优化领导者

成药性评价与优化领导者

通过DMPK及PKPD研究,找出成药性问题所在,然后通过针对性的结构修饰,把问题解决,确保候选药的品质,从而降低后期的开发风险!

关于我们
走进圣苏

走进圣苏

圣苏新药开发有限公司(3D BioOptima)成立于2008年,位于江苏省吴中区,员工80余人,核心成员平均有15年以上新药研发和GLP生物分析经验。公司面积3000余平方米,包括1000平米的动物房和分为GLP和Non-GLP分析两个区域的2000平米的生物分析实验室。公司拥有16套LC-MS/MS系统、2台MSD、400余台各类仪器,能够提供成药性优化方案和指导临床试验设计。

  • 15
    +

    研发和分析经验

  • 400
    +

    IND成功申报项目

  • 400
    +

    国内外客户数

更多故事

临床申报研究

01

符合FDA和NMPA要求的DMPK全套申报研究
符合要求的改良型制剂申报研究
符合要求的制剂等效性申报研究

开启研发之旅

药代动力学研究

02

圣苏新药可以提供包括小分子、大分子(如抗体)、多肽、抗体偶联药物(ADC)及前药在内的多种PK研究。

开启研发之旅

体内代谢研究

03

药物口服给药后会在体内发生吸收(Absorption)、分布(Distribution)、代谢(Metabolism)和排泄(Excretion)四个过程。圣苏新药可以利用动物来对体内ADME过程进行机理性研究。

开启研发之旅

大分子药研究

04

新药申报临床一般需要有合适的制剂,临床上需要做大量的制剂比较研究,以确证合适的制剂。临床前动物实验可以动态评价制剂在动物体内崩解、吸收、分布、代谢和排泄过程,桥接体外溶出和体内暴露量的关系。

开启研发之旅

ADME研究

05

早期筛选阶段的体外及体内评价
体内外数据解读
药物成药性评估和优化

开启研发之旅

生物分析研究

06

圣苏新药拥有各类先进的分析仪器设备,可以向客户提供符合GLP规范和FDA/NMPA法规要求的生物分析服务,包括各类小分子药物、大分子药物和生物标记物的临床前及临床样品的方法开发、验证和分析等。

开启研发之旅

PKPD模型预测

07

PBPK建模和预测人体PK
人体首次剂量以及PK预测
人体PKPD建模和模拟研究

开启研发之旅

药理药效研究

08

圣苏新药可以为客户提供定制的涵盖18种不同类型肿瘤的异种移植瘤模型。同时,我们经验丰富的专业团队将帮助您选择合适的模型来进行临床前药效研究。

开启研发之旅

毒性毒理研究

09

药物研发早期阶段的探索性(Non-GLP)毒理学研究(利用啮齿和/或非啮齿类动物)。

开启研发之旅
临床申报研究 药代动力学研究 体内代谢研究 大分子药研究 ADME研究 生物分析研究 PKPD模型预测 药理药效研究 毒性毒理研究
临床申报研究 药代动力学研究 体内代谢研究 大分子药研究 ADME研究 生物分析研究 PKPD模型预测 药理药效研究 毒性毒理研究
临床申报研究 药代动力学研究 体内代谢研究 大分子药研究 ADME研究 生物分析研究 PKPD模型预测 药理药效研究 毒性毒理研究
临床申报研究

临床申报研究

01

符合FDA和NMPA要求的DMPK全套申报研究 符合要求的改良型制剂申报研究 符合要求的制剂等效性申报研究

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药代动力学研究

药代动力学研究

02

圣苏新药可以提供包括小分子、大分子(如抗体)、多肽、抗体偶联药物(ADC)及前药在内的多种PK研究。

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体内代谢研究

体内代谢研究

03

药物口服给药后会在体内发生吸收(Absorption)、分布(Distribution)、代谢(Metabolism)和排泄(Excretion)四个过程。圣苏新药可以利用动物来对体内ADME过程进行机理性研究。

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大分子药研究

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04

新药申报临床一般需要有合适的制剂,临床上需要做大量的制剂比较研究,以确证合适的制剂。临床前动物实验可以动态评价制剂在动物体内崩解、吸收、分布、代谢和排泄过程,桥接体外溶出和体内暴露量的关系。

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ADME研究

ADME研究

05

早期筛选阶段的体外及体内评价 体内外数据解读 药物成药性评估和优化

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生物分析研究

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06

圣苏新药拥有各类先进的分析仪器设备,可以向客户提供符合GLP规范和FDA/NMPA法规要求的生物分析服务,包括各类小分子药物、大分子药物和生物标记物的临床前及临床样品的方法开发、验证和分析等。

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PKPD模型预测

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07

PBPK建模和预测人体PK 人体首次剂量以及PK预测 人体PKPD建模和模拟研究

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药理药效研究

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08

圣苏新药可以为客户提供定制的涵盖18种不同类型肿瘤的异种移植瘤模型。同时,我们经验丰富的专业团队将帮助您选择合适的模型来进行临床前药效研究。

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毒性毒理研究

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09

药物研发早期阶段的探索性(Non-GLP)毒理学研究(利用啮齿和/或非啮齿类动物)。

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