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制剂比较

药动力学(PK)是研究药物在体内随时间变化趋势和规律的科学。通常,科学家们先获得药物在容易获得的体液(如血浆或全血)中的浓度经时曲线,然后利用数学模型对之进行研究以描述出药物在体内吸收、分布、代谢和排泄(ADME)的特征。一个典型的PK研究通常包括四个步骤:动物给药、样品收集、生物分析和PK参数计算。圣苏公司可以提供包括小分子、大分子(如抗体)、多肽、抗体偶联药物(ADC)及前药在内的多种PK研究。

方案特点

  • 交付周期短

    交付周期短

  • 试验种属多样

    试验种属多样

  • 分析能力突出

    分析能力突出

实验设计


实验室

动物实验室

动物实验室

生物分析实验室

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细胞实验室

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动物实验室

动物实验室

SPF和普通动物房,600多平米,可进行小鼠、大鼠、犬、猴子、兔子、小型猪等 多种属实验。

实验内容

大动物实验:口服灌胃给药、舌下给药、注射给药、全血采集、排泄物收集
小型猪动物实验:口服及注射给药,外用涂抹给药,全血采集,皮肤组织采集
小动物实验:服灌胃给药、注射给药、全血采集、排泄物收集、组织收集、脑脊液采集、胆管插管
兔眼组织采集:角膜、球结膜、晶状体、房水、玻璃体、虹膜、脉络膜等

实验优势

动物实验室配备了高标准的动物饲养环境和操作设施,拥有经验丰富的兽医师、技术员,精通动物护理、手术操作和实验技术。实行严格的质量管理系统,确保数据的可靠性和研究的有效性。

生物分析实验室

生物分析实验室

圣苏新药公司的生物分析实验室配备了先进的实验设备,包括16套LC-MS/MS系统、2台MSD、百万分之一、十万分之一的分析天平、呼吸麻醉机、IVC系统、各种培养箱、组织匀浆机、离心机、各种保存条件的样品保存箱以及实验所需的各类仪器400余台。

实验内容

体外代谢实验研究,包含基于肝微粒体,肝细胞,肝S9,CYP酶等的代谢研究;
PK, 组织分布和排泄实验生物样品的分析,分析方法的建立和验证,参数计算等。

实验优势

生物分析实验室配备了先进的实验设备,由资深技术人员组成的团队拥有深厚的行业经验和专业知识。实验室遵循GLP(良好实验室规范)和ISO标准,确保数据的可靠性和准确性。采用先进的数据管理系统和项目管理工具,确保项目按时完成,并符合客户要求。

细胞实验室

细胞实验室

已建立100多珠细胞库

实验内容

可进行体外细胞增殖抑制,Caco-2渗透性,肝细胞相关实验研究。

实验优势

实验室拥有超过100多珠的细胞库,严格遵循实验操作规范,确保数据的准确性和可重复性,由经验丰富的科研人员执行实验设计及分析,保证科研成果的高质量。

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