作为一家专注于临床前研究的平台公司，圣苏新药为客户提供高质量、高速度及高性价的DMPK及PKPD建模研究，让客户的科学家们在新药研发的每一环节上都能“看得见”及“摸得着”药物分子在体内的ADME特性，进而“想得通”药物的药效及安全性表现，确保项目的高效推进。圣苏的技术服务不只是为客户提供实验数据，更重要的是为客户提供专业的数据解析及下一步的实验设计，帮助客户在筛选研究上不走或少走弯路。
早期筛选阶段的体外及体内评价
体内外数据解读
药物成药性评估和优化
符合FDA和NMPA要求的DMPK全套申报研究
符合要求的改良型制剂申报研究
符合要求的制剂等效性申报研究
早期Non-GLP的剂量探索
MTD摸索研究
伴随毒代动力学研究
动物中制剂比较研究，包括各种前处理动物模型的制剂比较研究
PBPK建模和预测人体PK
人体首次剂量以及PK预测
人体PKPD建模和模拟研究
ADME筛选平均3-5工作日
体内PK筛选平均5-7工作日
IND申报研究（DMPK）最快3-4个月
人，食蟹猴，比格犬，大鼠，小鼠，新西兰兔，猫，巴马猪，豚鼠，金黄地鼠等。
涵盖片剂，胶囊，滴眼剂，外用涂抹药膏，贴剂，缓控释制剂，舌下崩解剂等，凝胶等。
前药，内源性物质，脂质体，微球，胶束，不稳定化合物，多代谢物化合物，手性化合物，多肽等。
接待北京、上海、广东、浙江、山东、江苏、天津、四川、山西、辽宁等省局现场核查几十次，所有项目均顺利通过。
已完成400多项IND申报的项目，其中超过300个项目已被NMPA批准，200多个项目被美国FDA和澳大利亚TGA批准进入临床试验。
您可以通过右侧方式联系我们，我们将指派专业的顾问为您解答。
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客户第一,让客户满意！
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